CTI9888拉斯维加斯检测为您提供医药清洁厂房设施及系统验证、水系统验证和清洁验证服务，可凭证GMP规则、指南要求，执行水系统（纯化水、注射用水等）、清洁厂房设施（空调系统、清洁室等）、生产装备清洁流程等GMP验证，设有自力的切合GMP要求的微生物、化学实验室，并拥有一支专业的GMP验证团队。
清洁厂房设施及系统验证
CTI9888拉斯维加斯检测凭证ISO14644、GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294、GB 50457、GMP规则/指南等要求，提供差别级别的空调系统(HVAC)、清洁室情形性能确认服务，以证实清洁室(区)在正常操作要领和工艺条件下能够一连切合标准。
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类型 |
名称 |
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清洁厂房情形验证 |
悬浮粒子 |
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浮游菌 |
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沉降菌 |
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外貌菌 |
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温湿度 |
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照度 |
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噪声 |
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气流检测 |
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水系统验证
CTI9888拉斯维加斯检测将协助您依据中国药典ChP、美国药典USP、GB等测试标准，提供纯化水、注射用水等全检测服务，以及纯化水、注射用水等公用水系统的现场取样和全验证服务。
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类型 |
纯化水 |
注射用水 |
| 水系统验证 |
性状 |
性状 |
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酸碱度 |
pH |
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硝酸盐 |
氨 |
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亚硝酸盐 |
硝酸盐 |
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氨 |
亚硝酸盐 |
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电导率 |
电导率 |
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总有机碳/易氧化物 |
总有机碳 |
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不挥发物 |
不挥发物 |
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重金属 |
重金属 |
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微生物限度 |
细菌内毒素 |
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…… |
微生物限度 |
生产设施/装备清洁验证
CTI9888拉斯维加斯检测凭证GMP规则、指南要求，团结生产装备、生产线的清洁要领，提供清洁流程及其效果的验证服务，以包管清洁要领的有用性，阻止交织污染。
服务流程
粤公网安备 44030602000441号 