CTI9888拉斯维加斯检测凭证各国药典和相关规则要求,为您提供生物制品生产用及检定用细胞的判别服务,判别工具有一连传代细胞系、人二倍体细胞株、重组细胞、干细胞和原代细胞,可以举行种属判别、细胞株间判别和细胞专属特征的判别。
服务配景
CTI9888拉斯维加斯检测凭证各国药典和规则指南等要求,为新建细胞系/株、主细胞库(MCB)、事情细胞库(WCB)和生产终末细胞(EOPC)举行判别试验,以确认细胞的泉源和有无其他细胞的交织污染。
判别要领
同工酶剖析 同工酶剖析可以判别细胞的种属泉源。看待测细胞系的乳酸脱氢酶、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、核苷磷酸酶和苹果酸脱氢酶的同工酶举行PAGE胶检测,通过与指示细胞比对,确定细胞系的种属泉源和有无交织污染。 |
染色体检查及核型剖析 染色体核型剖析可用于判别细胞的种属泉源。用于生物药生产的新建人二倍体细胞株及其细胞库必需举行染色体检查。举行了遗传修饰的人二倍体细胞凭证新建人二倍体细胞株举行检查。 |
PCR法 PCR法可以判别细胞的种属泉源。守旧基因细胞色素b(CYTB)和细胞色素c氧化酶1(CO1)在差别种属间具有较大差别,被用来举行种属的判断。 |
重组细胞遗传稳固性测试 使用限制性内切酶图谱举行插入位点检测;对mRNA/cDNA举行测序以检测插入片断序列;使用qPCR法检测基因拷贝数。 |
短串联重复序列剖析STR法 STR法可用于判别种属内的细胞。差别个体泉源的细胞STR位点具有多态性,据此可以区分来自于统一种属差别个体的细胞。 |
流式检测法 流式检测法可用于判断细胞的专属特征。重组细胞、干细胞等的判别可接纳此法。 |
免疫荧光法 免疫荧光法可用于判别部分种属细胞、判断细胞的专属特征。 |
细胞形态判别 通过对贴壁细胞生长形态的视察简朴判断细胞系的泉源。 |
服务流程