免疫治疗用药评估-CTI9888拉斯维加斯检测

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免疫治疗用药评估

CTI9888拉斯维加斯检测医学实验室凭证国家卫生康健委员会、ISO15189及CAP等规则和标准设立，接纳国际着名研究机构的先进管理系统，与全球顶尖医学磨练机构开展普遍合作，为您提供医学检测相关的免疫治疗用药评估服务。

咨询报价

? 服务配景

关于大部分晚期肿瘤而言，免疫团结治疗（包括免疫团结化疗、免疫团结抗血管天生药物或双免疫治疗等）早就成了标准的一线治疗。以晚期NSCLC为例，无论是国产PD-1抑制剂照旧入口PD-1抑制剂，种种团结模式都已经取得了很是不错的效果，在海内外获批大宗的一线治疗顺应证。对晚期肝癌、肾癌等肿瘤而言，免疫团结抗血管天生药物则是主要的一线治疗团结选择。别的，双免疫治疗在晚期肾癌、NSCLC、胸膜间皮瘤、恶性玄色素瘤、结直肠癌等多种肿瘤中已经获批一线治疗的顺应证。

CTI9888拉斯维加斯检测医学实验室凭证国家卫生康健委员会、ISO15189及CAP等规则和标准设立，接纳国际着名研究机构的先进管理系统，与全球顶尖医学磨练机构开展普遍合作，为您提供免疫治疗用药评估服务。

? 服务内容

1. PD-1/PD-L1表达检测（SP263）

检测项目

使用抗体检测型号SP263的抗体检测试剂，从卵白水平对肿瘤细胞以及部分免疫细胞的PD-L1表达水平举行检测�？筆D-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）属于PD-L1 IHC检测，SP263英文名称：VENTANA PD-L1 (SP263) Assay，文献或聚会报道中常简称PD-L1 (SP263) 或SP263，临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关顺应症治疗决议时疗效展望，是现阶段临床实践中经试验验证、规则审批的疗效展望标记物之一。

检测意义

PD-1(programmed death 1)程序性殒命受体 1，是一种细胞膜外貌受体，为 CD28 超家族成员。 PD-1 主要在激活的 T 细胞和 B 细胞中表达，功效是抑制细胞的激活，这是免疫系统的一种正常自稳机制。PD-L1 在多种肿瘤细胞中均有上调表达，它与 T 细胞上的 PD-1 团结，抑制 T 细胞增殖和活化，使 T 细胞处于失活状态，最终诱导肿瘤免疫逃逸。现在针对免疫检查点 PD-1, PD-L1 的抑制剂有 Keytruda （Pembrolizumab，帕博利珠单抗）， Opdivo（Nivolumab，纳武利尤单抗），Tecentriq（Atezolizumab, 阿特珠单抗）, Imfinzi（durvalumab）和 Bavencio（avelumab）。临床研究的数据显示，癌症患者对这些药物的响应率仅有 20% - 30%，因此，寻找对免疫治疗特定个体有用的生物标记物很是要害。现在，影响免疫检查点抑制剂的有用生物标记物肿 PD-L1 的表达水平仍是最主要的指标，其检测要领主要依赖免疫组化（IHC）。

适用人群

? 想要实验免疫治疗的肿瘤患者

? 泛起耐药或疗效不佳，需要调解用药计划的肿瘤患者提供分子依据

? 晚期、复发、转移的肿瘤患者

? 其他检测未发明可用靶向药，追求更多时机的肿瘤患者等

2. PD-1/PD-L1表达检测（22C3）

检测项目

使用抗体检测型号22C3的抗体检测试剂，从卵白水平对肿瘤细胞以及部分免疫细胞的PD-L1表达水平举行检测�？筆D-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）属于PD-L1 IHC检测，PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是唯一用于资助识别可接受KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者的陪同诊断。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx是一种定性免疫组织化学（IHC）检测要领，用于通过Autostainer Link 48的EnVision FLEX显色系统，检测福尔马林牢靠石蜡包埋（FFPE）NSCLC组织样品中的PD-L1卵白。

检测意义

适用人群

? 想要实验免疫治疗的肿瘤患者

? 泛起耐药或疗效不佳，需要调解用药计划的肿瘤患者提供分子依据

? 晚期、复发、转移的肿瘤患者

? 其他检测未发明可用靶向药，追求更多时机的肿瘤患者等

3. PD-L1表达检测（28-8）

检测项目

使用抗体检测型号28-8的抗体检测试剂，从卵白水平对肿瘤细胞以及部分免疫细胞的PD-L1表达水平举行检测�？筆D-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）属于PD-L1 IHC检测，PD-L1 IHC 28-8 pharmDx（安捷伦，Dako）使用单克隆兔抗PD-L1抗体（克隆28-8），并已被批准作为nivolumab治疗的增补诊断。

检测意义

适用人群

? 想要实验免疫治疗的肿瘤患者

? 泛起耐药或疗效不佳，需要调解用药计划的肿瘤患者提供分子依据

? 晚期、复发、转移的肿瘤患者

? 其他检测未发明可用靶向药，追求更多时机的肿瘤患者等

4. PD-L1表达检测（E1L3N)

检测项目

使用抗体检测型号E1L3N的抗体检测试剂，从卵白水平对肿瘤细胞以及部分免疫细胞的PD-L1表达水平举行检测�？筆D-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）属于PD-L1 IHC检测，E1L3N抗体为最新获NMPA批准的国产PD-L1表达检测试剂，用于非小细胞肺癌患者组织切片中PD-L1卵白的表达检测，陪同的药物为帕博利珠单抗。

检测意义

适用人群

? 想要实验免疫治疗的肿瘤患者

? 泛起耐药或疗效不佳，需要调解用药计划的肿瘤患者提供分子依据

? 晚期、复发、转移的肿瘤患者

? 其他检测未发明可用靶向药，追求更多时机的肿瘤患者等

5. MSI检测（多位点)

检测项目

使用高通量测序平台检测患者的微卫星不稳固状态，评估患者对免疫检查点抑制剂获益水平，辅助诊断Lynch综合征，以及肿瘤用药指导等治疗选择。

检测意义

微卫星不稳固性（Microsatellite Instability，MSI），是指由于在DNA复制时插入或缺失突变引起的微卫星（Microsatellite, MS）序列长度改变的征象，常由错配修复功效（Mismatch repair）缺陷引起。MSI检测关于多种肿瘤的诊断、预后判断以及治疗选择具有主要意义。2021年，美国NCCN指南推荐结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌和小肠腺癌的新确诊患者通例检测MSI，同时也推荐前线腺癌、胰腺癌等患者举行MSI检测以指导免疫治疗。CSCO结直肠癌诊疗指南推荐结直肠癌患者行MSI检测，《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》（2021）也将MSI列为“必需检测的生物学标记物” 。《子宫内膜癌分子检测中国专家共识》（2021）推荐对子宫内膜癌MSI患者行林奇综合征筛查。MSI检测对结直肠癌和子宫内膜癌等多种实体瘤患者的治疗，均有主要的临床意义。

适用人群

? 所有确诊的结直肠癌患者

? 所有确诊的胃癌患者

? 所有确诊的子宫内膜癌患者

? 所有确诊的小肠腺癌患者

? 所有确诊的胰腺癌患者

? 所有需举行 Lynch 综合征筛查的肿瘤患者

? 追求免疫治疗的实体瘤患者等

6. MSI检测（5位点)

检测项目

使用一代测序平台检测患者的微卫星不稳固状态，评估患者对免疫检查点抑制剂获益水平，辅助诊断Lynch综合征，以及肿瘤用药指导等治疗选择。

检测意义

适用人群

? 所有确诊的结直肠癌患者

? 所有确诊的胃癌患者

? 所有确诊的子宫内膜癌患者

? 所有确诊的小肠腺癌患者

? 所有确诊的胰腺癌患者

? 所有需举行 Lynch 综合征筛查的肿瘤患者

? 追求免疫治疗的实体瘤患者等

7. 肿瘤免疫治疗疾病超希望及耐药评估

检测项目

检测免疫抑制剂超希望及耐药相关基因18个以及化疗用药相关基因 30个。

检测意义

免疫治疗后不但没有用果，肿瘤反而恶化，尚有可能带来诸多不良反应，如免疫性心肌炎、肝炎等。爆发缘故原由有一部分与基因突变相关，如MDM2基因扩增、MDM4基因扩增、EGFR 基因扩增等。

适用人群

? 所有确诊的肿瘤患者

? 想要实验免疫治疗的肿瘤患者等

8. 肿瘤免疫微情形

检测项目

本项目通过免疫组化手艺检测指南推荐的PD-L1卵白的表达，给出TPS和CPS值，展望免疫治疗药物疗效；通过多重荧光免疫组化手艺表征肿瘤免疫微情形中PD-L1、CD8、CD20、CD23、PanCK等卵白的表达情形，使用多色光谱定量病理剖析系统举行成像，以病理医生或专家设定的标准选取视野，同时使用InForm软件举行肿瘤组织和细胞识别，并给出肿瘤实质和间质中差别分子标记物阳性染色细胞的密度和百分比。

检测意义

通过肿瘤实质区中的CD8和PD-L1表达状态举行肿瘤免疫微情形四亚型分型，明确PD-L1阳性患者的获益可能性；通过对肿瘤实质区中的三级淋投合构的浸润剖析，提高PD-L1阴性患者的获益可能性，从而资助更多肿瘤患者从免疫治疗中获益。

适用人群

? 选择PD-1/PD-L1药物治疗的患者

? 追求免疫治疗的所有实体瘤患者等

? 服务流程

9888拉斯维加斯(股份)有限公司-官方网站

? 增值服务

1.学术交流：科普康健知识，开展多种形式的学术钻研会，促举行业信息共享；
2.立异研发：一连跟进前沿医学生长，贴近现实应用需求，开发升级检测产品，推动精准医疗生长；
3.公益活动：肩负社会责任，惠及民众康健，助力医学生长。