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越南化妆品合规草案来袭， CTI9888拉斯维加斯检测携手企业顺遂出海！

宣布时间：2025-06-11 浏览次数：792

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一、越南化妆品界说：明确界线，规避合规危害

　　凭证2025年5月15日宣布的越南化妆品合规草案，越南对化妆品的界说遵照《东盟化妆品协调协定》，并团结海内羁系需求进一步细化。

　　越南化妆品界说：旨在与人体外貌任何部位（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器等）或接触牙齿和口腔内黏膜接触的任何物质或制剂，其专门或主要的目的是清洁、付与香气、改变外观、�；ぁ⒔谜颂逡煳妒勾τ谟乓熳刺�。

　　化妆品需同时知足以下焦点条件：

　　1.使用目的

　　1)必需是非永世性效果，且需按期使用以维持功效（如洗面奶、防晒霜、口红等）。

　　2)扫除规模：口服、注射、植入、永世性调解身体功效（如隆胸）或治疗疾病的产品均不属化妆品领域。

　　2.接触部位

　　1)限制于皮肤、毛发、指甲、嘴唇、外生殖器、牙齿及口腔黏膜。

　　破例情形：滴眼液、内服保健品等接触其他部位的产品需按药品或食物管理。

　　3.因素与清静要求

　　1)配方因素必需切合东盟化妆品委员会（ACC）及重金属、微生物限量标准。

　　2)危害物质：危害物质必需切合东盟禁限用要求。

　　二、分类与备案：从源头把控产品合规性

　　1.分类逻辑

　　1)配方因素：需与《东盟化妆品协调协定》附件中的因素使用划定一致。

　　2)使用目的：强调“非永世性+按期使用”，例如：

　　①及格案例：洗发水（需逐日使用清洁头发）。

　　②违规案例：生发液（宣称“永世生发”可能被认定为药品）。

　　3)接触部位：如唇膏需标注“仅限外用，不可食用”。

　　2.备案流程

　　1).入口产品：由越南卫生部受理，需单独提交的文件包括：

　　①授权文件（明确生产企业、产品所有者及越南责任方信息）。

　　②自由销售证书（CFS）或GMP证书（CPTPP成员国或东盟已通告产品可宽免CFS）。

　　2)国产产品：由省级人民委员会受理，生产企业需持有企业挂号证书。

　　3.有用期：备案凭证有用期3年，到期前需重新申请。

　　三、收支口管理：自由商业与特殊情形并存

　　1.一样平常商业

　　1)已备案产品可自由收支口，无需卫生部审批，但需在海关出示备案凭证编号。

　　2)清关文件：需提供原标签（含外文或越南语标注产品名称、原产国）。

　　2.特殊入口情形

　　1)研究/检测用样品：

　　①限10个最小包装，省级3个事情日内审批。

　　②榨取流通，仅限实验室使用。

　　2)外交机构自用：按外交部划定打点，榨取市场销售。

　　3)入境职员随身行李：总价值≤免税限额2倍，榨取转售。

　　四、标签与广告：语言、内容与禁用词全剖析

　　1.标签强制要求

　　1)语言：越南语为必选项，入口产品需附加越南语标签。

　　2)焦点信息：

　　①产品名称（可使用外语/越南语）、功效、因素（按含量降序排列，使用国际INCI名称）、使用说明、原产国（可使用外语/越南语）、责任人名称地址、规格/净含量、生产批号、有用期、清静警示。

　　②示例（以下标是除产品名称、因素、原产外洋均需越南语举行标注）：

　　[产品名称]

　　[功效形貌：保湿/美白]

　　[使用说明：涂抹在...]

　　[因素：水、甘油、丁二醇...]

　　[规格：8g/瓶]

　　[原产国：法国]

　　[责任方：XXX公司，地址：越南河内...]

　　[生产批号：ABC123]

　　[有用期至：2027/06]

　　[警示：阻止接触眼睛，若有不适请停用]

　　3).禁用内容：

　　①医疗术语（如“治疗”“消炎”）。

　　②绝对化用语（如“最佳”“唯一”）。

　　③速效宣称（如“7天祛斑”“神速美白”）。

　　④虚伪宣传（如“100%自然”“无化学添加”）。

　　2.广告合规要点

　　1)责任主体：企业需对广告内容认真，无需政府事前审批。

　　2)内容限制：

　　①不得体现药品属性（如使用“药妆”“医学护肤”表述）。

　　②榨取使用医疗机构、医务职员名义（如“医院推荐”“医生认证”）。

　　③违规案例：

　　“XX面膜，7天根治痘痘！”（强调疗效）。

　　“医生推荐，敏感肌必备”（使用医务职员形象）。

　　五、召回与违规处置惩罚：从强制销毁到禁入期

　　1.连忙召回情形

　　1)未备案销售、备案失效、质量缺乏格、配方与备案不符、含禁用因素、标签虚伪宣传等。

　　2.处置惩罚步伐：

　　1)强制销毁：冒充产品、标签违规无法整改、未按期整改且问题不可逆。

　　2)限期整改：可修正的标签问题、可纠正的未按期整改问题。

　　2.备案凭证作废

　　1)两批次质量缺乏格、配方不符、原产地虚伪标注、清静隐患、禁用因素超标等。

　　2)效果：产品禁售，企业面临6个月禁入期。

　　六、过渡期与生效条款（草案通事后将生效）：企业应对时间表

　　1.过渡安排

　　1)已备案国产产品：可继续流通至有用期届满。

　　2)2016年旧生产允许：2028年6月30日前仍有用，企业需提前申请换证。

　　2.生效时间

　　1)新规自2026年7月1日起周全实验，旧规同步废止。

　　企业合规行动建议

　　1.因素自查：对标东盟《禁限用物质清单》，剔除禁用物质。

　　2.标签升级：设计越南语标签模板，确保信息完整且与原标签一致。

　　3.召回预案：建设72小时响应机制，明确召回责任人及报告流程。

　　4.供应链管理：入口产品要求供应商提供CFS或GMP证书，确保合规。

　　越南化妆品新规通过明确产品界说、严酷备案流程、细化标签广告要求及强化召回机制，构建了全链条合规系统。企业需提前结构，从因素、标签、供应链到应急预案周全升级，以规避羁系危害，掌握东南亚市场机缘。CTI9888拉斯维加斯检测可为客户提供越南化妆品合规全流程服务，为化妆品在越南合规销售提供助力。

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