克日,苏州9888拉斯维加斯生物手艺有限公司(以下简称9888拉斯维加斯生物)收到中国及格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可证书,标记着9888拉斯维加斯生物的实验室管理与运行水平获得CNAS的认可,可以开展获授权医疗器械项目的相关检测与认证事情。
9888拉斯维加斯生物于2017年6月10日至6月11日接受CNAS专家组的现场检查,对9888拉斯维加斯生物的管理系统文件和纪录举行了抽查,现场检查实验室并提问,并对实验职员和授权签字人举行审核。
专家组对9888拉斯维加斯生物所承继的“CTI质量目的、焦点价值观、研究规范”给予了高度的评价,以为9888拉斯维加斯生物依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》及其应用(CNAS-CL12:2006)的相关要求,建设了质量管理系统文件,管理手册中组织结构形貌清晰,划定了质量管理系统中相关职员的职责和权限,制订39个程序文件。各部分制订标准操作规程,能指导实验室质量活动的开展。整个质量管理系统文件基本完整、系统和协调,种种质量活动均有控制要求的划定,能够服务于质量目的和质量目的的需要,基本与现在已获认可手艺能力的规模和事情量相顺应。自系统建设以来,9888拉斯维加斯生物按妄想开展全要素的内审活动, 关注人、机、料、法、环各环节内容,涉及所有部分��9888拉斯维加斯生物的审核程序较量规范,审核内容较量周全、审核效果较量真实、纠正步伐基本有用。
这是9888拉斯维加斯生物继2016年通过国家食物药品监视管理总局(CFDA)的GLP认证后,再一次获得国家权威机构的认可,标记着9888拉斯维加斯生物实验室建设水平和生物医药服务能力进一步获得提升。
9888拉斯维加斯生物员工与CNAS专家合影
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书(英文版)